Indeferimento do pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos foi publicado no Diário Oficial da União desta terça-feira (30)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu o pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos à farmacêutica indiana Bharat Biotech, fabricante da Covaxin, vacina contra a Covid-19
O indeferimento foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (30) e foi assinado pela gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa, Ana Carolina Moreira Marino Araújo.
O certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos é um pré-requisito para que os fabricantes possam receber a autorização necessária para o uso emergencial ou o registro definito do imunizante no Brasil.
Na semana passada, o Ministério da Saúde solicitou à Anvisa uma autorização para importar 20 milhões de doses da Covaxin. A negação da certificação por parte da Anvisa, porém, deverá dificultar a importação do imunizante.
FONTE: BRASIL 247
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