Medicamento já registrado no país ganha nova indicação terapêutica para casos avançados e metastáticos
Fonte: Jornal GGN
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (18) uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), já registrado no Brasil para o tratamento de câncer de mama.
A partir de agora, o fármaco passa a poder ser usado em combinação com o pertuzumabe como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de mama HER2-positivo (IHC 3+ ou ISH+) em dois cenários específicos: quando o tumor é irressecável, não pode ser removido completamente por cirurgia, ou quando a doença já se tornou metastática, tendo se espalhado para outras partes do corpo além do local de origem.
O subtipo HER2-positivo representa cerca de 20% dos casos de câncer de mama e é associado a uma evolução clínica mais agressiva, com maior risco de progressão da doença, especialmente nos estágios avançados. Apesar dos avanços no campo oncológico, a condição permanece incurável nesses estágios, o que a torna um relevante problema de saúde pública.
A aprovação da nova indicação foi baseada em estudo clínico que demonstrou melhora significativa na sobrevida livre de progressão dos pacientes tratados com a combinação dos dois medicamentos.
*Com informações da Agência Brasil.